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2015年08月08日

粒子線治療:先進医療除外も 一部のがん、優位性を示せず

毎日新聞 2015年08月08日


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患者が重粒子線照射を受ける治療室の機器
佐賀県鳥栖市の九州国際重粒子線がん治療センターで、上田泰嗣撮影

◇日本放射線腫瘍学会、厚生労働省に報告書提出

 重粒子線や陽子線を患部に照射し、がんを治療する
粒子線治療について、日本放射線腫瘍学会が
「前立腺がんなど一部では、既存の治療法との比較で優位性を
示すデータを集められなかった」とする報告書を厚生労働省に
提出した。粒子線治療はがん細胞を狙い撃ちできる治療法と
して普及し、診療報酬上も自己負担となる照射費用以外は
保険適用される優遇を受けている。
同省は優位性を示せない部位について、有効性や副作用の
有無を調べる臨床試験を求める「格下げ」や、がんの進行度に
応じて先進医療からの削除も検討する。

粒子線治療は、機器や治療技術の有効性、安全性がある程度
認められるとする「先進医療A」に指定され、照射のための
300万円前後の費用を自己負担すれば、残りの入院や検査、
投薬の費用に保険を適用できることが、診療報酬点数表に
盛り込まれている。現在、放射線医学総合研究所(千葉市)
など同省の基準を満たした全国の施設で、他に転移のない
がんを対象に実施している。先進医療による粒子線治療が
始まった2001年度以降、昨年度までに約2万1000人
以上が治療を受けた。

報告書によると、前立腺がんや一部の肝臓がんなどについて、
国内外の文献などを参考に生存年数や副作用のデータを
既存のエックス線治療と比べた結果、症例数が少なかったり、
比較条件が異なっていたりしたため優位性が証明できなかった。
過去の診療報酬改定で、保険適用の可否を審査する
同省の先進医療会議が何度も既存治療との比較結果を
要求していた。同学会は当初、これらの治療の保険適用を
目指したが、報告書で「先進医療Aのままでは評価に
耐えるデー タの蓄積は困難」と結論づけた。

公的医療保険は、保険診療と保険外の医療を併せて受ける
「混合診療」を認めないが、先進医療に指定されると
例外的に「混合診療」が認められる。

このうち未承認の医薬品や医療機器を使わず、有効性が
ある程度明らかなものが「A」、有効性が十分明らかではなく、
厳格な条件下で臨床試験として実施し、有効性などの
審査を受けるものが「B」となる。

今後の診療報酬改定で粒子線治療の一部がBに
「格下げ」された場合、対象となる疾患数や患者数、
試験期間が限られるため、施設経営に影響が出る
可能性がある。
さらに先進医療から削除されれば自由診療になり、
治療費全額が患者負担となる。
労省は来年1月をめどに結論を出す方針。

 一方、同学会は、
小児がん
▽骨・軟部腫瘍▽頭頸(とうけい)部がん
▽原発性肝臓がん▽原発性肺がん−−の5種類は
有効性と安全性が認められ、他に根治療法が
ないことから保険適用を要望した。【阿部周一】

 ◇粒子線治療

加速器でエネルギーを高めた粒子をがんの病巣に
照射し、がん細胞にダメージを与える治療。
照射する粒子が水素原子核(陽子)の陽子線治療と、
陽子 より重い炭素の重粒子線治療がある。
狙った病巣にピンポイントで粒子を当てられるのが特徴で
、高い治療効果と、正常な細胞を傷つけず副作用を
抑えることが 期待されている。一方、加速器の建設や
維持に必要な費用は大きい。放射線医学総合研究所に
よると、今年4月現在、建設中も含め陽子線施設は
9カ所、重粒子 線治療施設は5カ所。

このほか、山形や大阪でも重粒子線施設の建設計画がある。


関連記事です。

粒子線治療:患者の混乱必至 優位性データ示せず

◇日本放射線腫瘍学会、前立腺がんなど一部のがんで

巨大な加速器を使う粒子線治療は治療費が高額に
なる分、治療効果も高いと期待されてきた。
他に根治療法がないがん患者には、すがる思いで
望みを託す頼みの綱にもなっている。
全国の治療施設の登録患者数は年々増え、2013年度は
4700人を超えており、既存の手術やエックス線治療と
比べ、どの程度効果が高いかという科学的なデータを
示すことが求められる。

日本放射線腫瘍学会が前立腺がんなどについて、
粒子線治療がエックス線治療より優れているという
結果を出せなかったことについて、報告書作りに
携わった医師は「各施設がばらばらに治療計画を
作り、患者の年齢やがんの種類、進行度も異なる。
統計的に有意な実績データを集めることが難しかった」と明かす。

一般に、公的医療保険で認められていない先進的な
治療を受ける場合、患者は入院や検査費用も含め
全て自己負担しなければならないが、先進医療に
指定されれば混合診療が認められる。
さらに粒子線治療を含む先進医療Aは、期間の限定は
なく年1回の報告をすれば続けられる。患者は高額な
新しい医療を受けやすく、医療機関側は患者が
増えるメリットがある。

厳格な計画に基づく臨床試験を進めることになれば、
症例数や実施期間が限定される。前立腺がんは
粒子線治療を受ける患者の約2割と最も多く、患者が
減ると年数億円かかる施設の維持費が医療機関に
重くのしかかる。また、試験に参加しない患者の治療が
自由診療になれば、民間のがん保険の先進医療
特約の 対象外になるなど患者が混乱する恐れもある。
一方、既存治療と比べて明確な優位性のない治療に
高額な医療費を支払うことも問題で、厚生労働省の
早急な調整が必要だ。【阿部周一】


コメントです。
粒子線治療は、最低でも300万円の
自己負担が必要なことから、
ずいぶん前から「命の格差」治療と
言われていましたが、ここで有効性が
疑わしい部位の癌が発表されました。
ですが、これまでに有効な治療結果も
数多く
実績として残しているので、
今後の適切な対応が期待されます。






posted by salsaseoul at 21:34| Comment(0) | TrackBack(0) | 医療
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